Legal

    Legal - Politica de Confidentialitate, Termeni si Conditii, Cookie-uri si Tehnologii de urmarire conexe

    SC TEVA PHARMACEUTICALS SRL
    Forma Juridica
    : SRL
    Sediul Social: Str. Domnita Ruxandra Nr. 12, parter, Sector 2, Bucuresti, Romania
    Nr Inreg Reg Com: J40/9807/2006
    CUI: RO18766869
    Capital social subscris si varsat: 67.914.783

    Notificare privind Confidentialitatea si modulul Cookie

    Acest website („Site-ul”) este administrat de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. („Teva”) și filialele sale. Puteți consulta lista tuturor filialelor Teva pe următorul website: http://www.tevapharm.com. Teva este denumită în această notificare de confidențialitate drept „noi”, „ne”, „nouă”, „a/al/ale noastră/nostru/noastre”.

    Domeniul de aplicare al prezentei Notificări de Confidențialitate

    Prezenta Notificare de Confidențialitate se aplică datelor cu caracter personal pe care le colectăm prin Site. Aceasta descrie modul în care utilizăm datele dumneavoastră și drepturile dumneavoastră de protecție a datelor, inclusiv dreptul la opoziție împotriva unei părți a prelucrării pe care o realizăm. Mai multe informaţii despre drepturile dumneavoastră și cum să le exercitați sunt prezentate în secțiunea „Cum vă stocăm informațiile și drepturile dumneavoastră”.

    Site-ul nostru poate include link-uri către alte site-uri asupra cărora nu avem niciun control. Teva nu este responsabilă pentru politicile de confidențialitate sau practicile altor site-uri. De asemenea, putem avea link-uri către site-uri administrate de Teva sau companiile afiliate Teva care funcţionează conform unor politici de confidențialitate diferite. Dacă accesaţi aceste site-uri prin intermediul site-ului nostru, ar trebui să revizuiți politicile de confidențialitate ale acelor site-uri, astfel încât să puteţi înţelege cum sunt colectate, utilizate şi partajate informaţiile dumneavoastră.

    Cum utilizăm informațiile dumneavoastră

    Prelucrăm datele personale pe care le colectăm în următoarele scopuri:

    ·         având consimțământul dumneavoastră de a:

    ·         vă furniza informații despre activitățile, produsele sau serviciile Teva

    ·         vă răspunde întrebărilor dumneavoastră sau altei corespondenţe pe care ați trimis-o prin intermediul site-ului

    ·         plasa module cookie și tehnologii similare, după cum sunt descrise mai jos

    ·         ne permite să urmăm interesele legitime ale afacerii, în particular de a:

    ·         analiza utilizarea Site-ului nostru pentru a îmbunătăţi conţinutul şi măsura performanţa în mod continuu

    ·         optimiza și personaliza utilizarea dumneavoastră a Site-ului și comunicarea cu dumneavoastră

    ·         de a respecta cerinţele legale, de reglementare, de farmacovigilență, în special de a răspunde solicitărilor de informații venite din partea autorităților guvernamentale.

    Partajarea datelor dumneavoastră personale

    Teva poate divulga datele dumneavoastră personale către următoarele categorii de destinatari (în toate cazurile, doar atunci când acestea sunt necesare îndeplinirii funcțiilor lor):

    ·         personalul nostru (inclusiv angajați și consultanți externi), consilieri profesionali și agenți;

    ·         alte funcţii şi companii în cadrul grupului de companii Teva din întreaga lume;

    ·         furnizorii de servicii terți care prelucrează datele dumneavoastră personale în numele Teva şi care trebuie să respecte obligaţiile contractuale de a păstra datele dumneavoastră personale confidenţiale și în siguranță în mod corespunzător;

    ·         cumpărătorii sau cumpărătorii potenţiali ai afacerii Teva în întregime sau parțial (şi consilierii lor profesionali); şi

    ·         autorităţile guvernamentale, agenţiile de reglementare şi agenților de aplicare a legii, dacă este necesar în scopurile specificate mai sus, dacă este prevăzut prin lege, sau dacă este necesar pentru protecția juridică a intereselor noastre legitime în conformitate cu legile aplicabile.

    Module cookie și tehnologii similare de urmărire

    Folosirea modulelor cookie pe Site

    Teva folosește module cookie pentru a colecta informaţii despre dumneavoastră şi a stoca preferinţele dumneavoastră online. Modulele cookie sunt fișiere de text ce conțin mici cantități de informaţii care sunt descărcate pe dispozitivul dumneavoastră atunci când vizitați un website. Modulele cookie sunt apoi trimise înapoi website-ului atunci când reveniți la acesta: acest lucru este util deoarece permite website-ului să recunoască dispozitivul dumneavoastră. Pentru a afla mai multe despre modulele cookie, vă rugăm să vizitaţi http://www.allaboutcookies.org/

    Teva folosește următoarele categorii de module cookie pe Site:

    Categoria 1: module cookie strict necesare

    Aceste module cookie sunt esențiale pentru a vă permite să navigați pe Site și să utilizați funcțiile oferite. Fără aceste module cookie, nu pot fi furnizate serviciile pe care le-ați cerut (cum ar fi amintirea datelor dumneavoastră de conectare).

    Categoria 2: module cookie de performanţă

    Aceste module cookie colectează informaţii privind modul în care oamenii utilizează Site-ul. De exemplu, Teva utilizează aceste module cookie pentru a ne ajuta să înţelegem cum ajung clienţii pe Site, cum parcurg sau utilizează Site-ul şi evidenţiază zonele unde putem îmbunătăţi domenii precum navigarea, experienţa utilizatorului şi campanii de marketing. Toate informațiile colectate de aceste module cookie sunt agregate și, prin urmare, anonime. Ele sunt folosite pentru a îmbunătăți modul de funcționare a Site-ului.

    Categoria 3: module cookie de funcționalitate

    Aceste module cookie rețin alegerile pe care le-ați făcut (cum ar fi opțiuni privind limba). Acestea pot fi apoi utilizate pentru a vă oferi o experiență mai adecvată alegerilor dumneavoastră și pentru a face vizitele dumneavoastră pe Site mai personalizate. Informațiile colectate de aceste module cookie pot fi apoi anonimizate și nu pot urmări activitatea dumneavoastră de parcurgere a altor website-uri.

    Dacă doriţi să ștergeți oricare din modulele cookie care sunt deja pe computerul dumneavoastră, vă rugăm apelați la zona de ajutor și asistență a browser-ului dumneavoastră de internet despre cum să localizați fișierul sau directorul care stochează modulele cookie.

    Informaţii privind ştergerea sau controlul modulelor cookie sunt, de asemenea, disponibile la http://www.allaboutcookies.org/. Vă rugăm să reţineţi că prin ştergerea modulelor noastre cookie (sau dezactivarea modulelor cookie viitoare) s-ar putea să nu puteți accesa anumite zone sau caracteristici ale Site-ului.

    Utilizarea semnalizatoarelor web

    Unele pagini ale Site-ului nostru și ale email-urilor pe care le trimitem ar putea să conțină imagini electronice cunoscute drept semnalizatoare web (uneori numite clear gif), care ne permit să numărăm utilizatorii care au vizitat aceste pagini și au citit email-urile noastre. Semnalizatoarele web colectează numai informaţii limitate care cuprind un număr de modul cookie, ora şi data vizualizării paginii, precum şi o descriere a paginii pe care se află semnalizatorul web. Aceste semnalizatoare nu transmit date personale și sunt utilizate doar pentru a urmări eficacitatea unei anumite campanii.

    Cum stocăm informațiile și care sunt drepturile dvs.

    Păstrăm toate informaţiile strânse în legătură cu interacţiunile dumneavoastră cu Teva. Informațiile dumneavoastră vor fi reținute pentru doi ani sau pentru perioada de timp rezonabil necesară scopurilor prezentate mai sus, conform legilor în vigoare.

    Potrivit legislației în vigoare, puteți avea dreptul să solicitați de la Teva o copie a informațiilor despre dumneavoastră, să le rectificați, să le ștergeți sau să restricționați prelucrarea lor, ori să ne solicitați să transferăm o parte din aceste informații către alte organizații. De asemenea, puteți avea drepturi de a vă opune prelucrării informațiilor. Aceste drepturi pot fi limitate în anumite situații – de exemplu, acolo unde putem demonstra că avem o obligație legală de prelucrare a datelor dumneavoastră.

    În cazul în care ați consimţit la prelucrarea datelor dumneavoastră, vă puteți retrage acest consimțământ în orice moment.

    Pentru a vă exercita oricare din drepturile dumneavoastră în legătură cu datele dumneavoastră cu caracter personal, vă rugăm să ne contactați. Dacă locuiți în Europa, vă rugăm să ne contactați la EUPrivacy@tevaeu.com. Pentru toate celelalte regiuni, vă rugăm se ne contactați la IL_Privacy.Tevail@teva.co.il.

    Sperăm să vă putem oferi răspunsuri satisfăcătoare la toate nelămuririle pe care le puteți avea cu privire la modul în care prelucrăm datele dumneavoastră personale. Dacă aveţi nelămuriri despre modul în care prelucrăm datele dumneavoastră personale, puteți contacta Biroul Teva de Protecție a Datelor contactându-ne. Dacă locuiţi în Europa, ne puteți contacta la EUPrivacy@tevaeu.com. Cu toate acestea, dacă aveți nelămuriri nesoluționate, aveți dreptul de a formula o plângere la autoritatea de protecție a datelor în locul unde locuiți, lucrați sau unde credeți că a avut loc o încălcare a protecției datelor.

    Transferuri internaționale

    Teva funcționează la nivel internațional și va transfera informațiile dumneavoastră în țări din afara țării dumneavoastră și în afara Spațiului Economic European, inclusiv în Israel și Statele Unite ale Americii. Când transferă informațiile către Israel, Teva se bazează pe decizia Comisiei Europene privind caracterul adecvat cu privire la transferul datelor din Uniunea Europeană către Israel; la transferul către SUA, Teva utilizează certificarea Scutului de Confidențialitate a Teva Pharmaceutical USA Ltd; la transferul către alte țări în afara SEE, Teva se sprijină în general pe clauzele contractuale standard ale Comisiei UE.  Informații despre mecanismul relevant pot fi oferite în urma cererii la EUprivacy@tevaEU.com.

    Modificări la această Notificare de Confidențialitate

    În cazul în care politica noastră de confidențialitate se modifică în orice mod, Teva va pune la dispoziție o versiune actualizată a politicii pe această pagină. Revizuirea cu regularitate a acestei pagini asigură că veți ști mereu ce informaţii colectăm, cum le utilizează Teva și în ce circumstanțe, dacă există, le vom partaja cu alte părți.

    În vigoare: 11 iunie 2018.

    Termeni si Conditii

    Teva Pharmaceuticals SRL ("Teva"), intretine acest site ("Site-ul") pentru informarea, educatia si comunicarea Dvs. personala. In vreme ce Dvs. sunteti liberi sa explorati Site-ul, va rugam sa intelegeti ca accesul la si folosirea Site-ului sunt supuse urmatorilor termeni si conditii (“Termenii si Conditiile”) si tuturor legilor aplicabile. Prin accesarea si explorarea Site-ului, acceptati, fara limitari si calificari, Termenii si Conditiile si luati la cunostinta ca orice intelegeri intre Dvs. si Teva cu privire la Site sunt inaplicabile, in masura in care sunt in conflict cu Termenii si Conditiile.

    Acest Site este destinat pentru utilizare in Romania de catre publicul larg. Cei care aleg sa acceseze acest Site din alte locatii, o fac din proprie initiativa si raspund conform legislatiei locale, daca si in masura in care legile locale sunt aplicabile.

    Utilizarea sau efectuarea de link-uri catre continutul Site-ului, cu exceptia celor prevazute in Termeni si Conditii, sunt strict interzise.

    Termeni si Conditii

    1. Va rugam sa luati in considerare ca tot continutul acestui Site este protejat si nu poate fi utilizat fara permisiunea scrisa a Teva, cu exceptia celor prevazute in acesti Termeni si Conditii sau in textul de pe Site. Teva nu garanteaza ca utilizarea de catre Dvs. a materialului expus pe Site nu incalca drepturile unor terte parti. Nicio prevedere de pe Site nu va fi interpretata ca acordand in mod indirect, implicit sau in alt mod, o licenta sau drept de folosinta pentru utilizarea vreunui drept de proprietate intelectuala a Teva (inclusiv, dar nelimitandu-se la, orice brevet, marca, nume comercial, copyright sau secret comercial).

    2. Puteti descarca continutul de pe Site in scopuri necomerciale, numai pentru uz personal, cu conditia sa mentineti toate insemnele de proprietate sau copyright de pe aceste materiale sau asa cum este specificat pe Site. Cu toate acestea, nu este permisa distribuirea, modificarea, transmiterea, re-folosirea, re-postarea sau utilizarea continutului Site-ului, inclusiv textul, imaginile, continutul audio si video, in scop public sau comercial.

    3. Imagini ale persoanelor sau locatiilor de pe Site sunt fie in proprietate, fie folosite cu permisiune de catre Teva. Utilizarea acestor imagini de catre Dvs., sau de catre orice alta persoana autorizata de catre Dvs., este interzisa, cu exceptia situatiei in care Termenii si Conditiile o permit sau daca acest lucru este prevazut in alt loc de pe Site. Orice folosire neautorizata a imaginilor poate incalca legile copyright-ului, ale marcilor, legislatia cu privire la viata personala si publicitate, si regulile si statutele cu privire la comunicatii. Va instiintam de asemenea ca Teva isi va proteja drepturile de proprietate intelectuala in masura maxima permisa de lege, inclusiv formularea de plangeri penale.

    4. Logo-urile marcilor si marcile de servicii expuse pe Site (denumite in mod colectiv “Marcile”), inclusiv, dar nelimitandu-se la Teva, sunt marci inregistrate si neinregistrate ale Teva si ale tertelor parti. Nicio prevedere de pe Site nu va fi interpretata ca acordand in mod indirect, implicit sau in alt mod, o licenta sau drept de folosinta a Marcilor fara permisiunea scrisa a Teva sau a tertei parti care detine Marcile.

    5. Teva nu a analizat toate site-urile conectate prin link-uri la Site si nu este raspunzatoare pentru continutul niciuneia din paginile neapartinand Site-ului sau pentru site-urile conectate prin link-uri la Site. Conectarea Dvs. la orice alta pagina neapartinand Site-ului sau la site-urile conectate prin link-uri la Site se face pe propriul risc.

    6. Desi Teva face eforturi rezonabile pentru a include informatii corecte si actualizate pe Site, Teva nu ofera nicio garantie cu privire la corectitudinea acestora. Teva nu va fi raspunzatoare pentru nicio actiune intreprinsa in baza informatiilor prezentate iar toti utilizatorii Site-ului sunt de acord ca accesul si folosirea Site-ului se face pe propriul lor risc. Teva nu isi asuma nicio raspundere pentru erorile sau omisiunile in continutul Site-ului.

    7. Folosirea si navigarea de catre Dvs. pe Site se fac pe propriul risc. Nici Teva si nicio alta terta parte implicata in crearea, producerea, gazduirea sau livrarea Site-ului nu sunt raspunzatoare pentru orice prejudicii directe sau indirecte izvorand din accesarea sau utilizarea de catre Dvs. a Site-ului sau a continutului sau. Fara a aduce atingere celor de mai sus, tot ce se afla pe Site va este furnizat “ASA CUM ESTE”, FARA NICIO GARANTIE EXPRESA SAU IMPLICITA, INCLUSIV, DAR NELIMITANDU-SE LA, GARANTIILE IMPLICITE DE VANDABILITATE SAU POTRIVIRE CU UN ANUMIT SCOP, SAU DE NEINCALCARE.

    8. De asemenea, Teva nu isi asuma nicio raspundere si nu va fi raspunzatoare pentru pagube, sau virusi care va pot infecta computerul sau orice alte proprietati personale, in urma accesarii, folosirii sau navigarii Site-ului sau a descarcarii de materiale, date, text, imagini, video sau audio de pe Site.

    9. Orice comunicare sau material pe care il trimiteti catre Site prin posta electronica sau in alt mod, inclusiv orice date, intrebari, comentarii, sugestii sau altele de acest fel, sunt si vor fi tratate ca neconfidentiale si ne-detinute in proprietate. Orice transmiteti sau postati poate fi folosit de catre Teva si afiliatii sai in orice scop, inclusiv, dar nelimitandu-se la, reproducerea, dezvaluirea, transmiterea, publicarea, emiterea si postarea. Mai mult, Teva este libera sa foloseasca orice idei, concepte, know-how sau tehnici continute in orice comunicare pe care o trimiteti pe Site in orice scop, inclusiv, dar nelimitandu-se la, dezvoltarea, productia, marketingul si vanzarea de produse prin folosirea acestor idei, concepte, know-how sau tehnici.

    10. Desi Teva poate, din cand in cand, sa monitorizeze sau sa analizeze discutii, chaturi, postari, transmisiuni, forumuri de mesaje si altele pe Site, Teva nu are nicio obligatie sa faca acest lucru si nu isi asuma nicio raspundere pentru continutul acestora sau pentru vreo eroare, defaimare, calomnie, denigrare, omisiune, informatie falsa, materiale promotionale, obscenitati, pornografie, pericol, dezvaluiri ale informatiilor private sau informatii incorecte continute in orice informatie de pe Site. Va este interzis sa postati sau sa transmiteti orice material ilegal, promotional, amenintator, calomniator, defaimator, obscen, scandalos, inflamator, pornografic sau profanator sau orice material care ar constitui sau incuraja comportamente ce pot fi considerate infractiuni, da nastere raspunderii civile sau incalca o lege in orice alt mod. Teva va coopera integral cu autoritatile de impunere a legii si va respecta orice decizie a instantelor care cere sau indruma Teva sa dezvaluie identitatea oricarei persoane care posteaza orice astfel de informatii sau materiale.

    11. Acest Site poate contine informatii cu privire la produse sau servicii internationale, care nu sunt disponibile in Romania. O referinta la un produs sau la un serviciu de pe acest Site nu implica disponibilitatea acestuia in Romania. Produsele la care se face referire pe Site pot face obiectul unor restrictii de prezentare. Prin urmare, vizitatorii pot fi instiintati ca unele sectiuni ale Site-ului sunt numai pentru unele tipuri de utilizatori experti. Nu trebuie sa interpretati nimic de pe acest Site ca promotie sau reclama pentru un produs sau pentru folosirea unui produs care nu este autorizat de catre legile si regulamentele din Romania.

    12. Teva mentine acest Site ca un serviciu pentru comunitatea internet. Acest Site a fost realizat pentru a furniza informatii generale cu privire la Teva si la produsele sale. Aceste pagini nu au fost create pentru a furniza consiliere de investitii sau medicala si nici nu ofera instructiuni cu privire la corecta folosire a produselor fabricate sau vandute de catre Teva, sau produsele aflate in prezent in curs de dezvoltare de catre Teva, afiliatii, societatile implicate, licentiate sau partenerii in asociere. Informatiile de pe acest Site cu privire la produsele aprobate pentru comercializare se supun informatiilor complete din prospectul acestor produse si nu trebuie sa interpretati nimic ca promotie sau reclama pentru aceste produse. Utilizatorii acestui Site trebuie sa stie ca produsele in curs de dezvoltare descrise in prezentul material nu au fost calificate ca sigure sau eficiente de catre niciun organism de reglementare si nu sunt aprobate pentru utilizare in afara testelor clinice.

    13. Nicio informatie de pe Site nu constituie o invitatie sau oferta de investitie sau tranzactionare cu privire la Certificatele Americane de Depozit ale Teva. Specific, rezultatele reale si progresele inregistrate pot fi substantial diferite de orice previziune, opinie sau asteptari exprimate pe acest Site si evolutia trecuta a pretului actiunilor nu trebuie sa fie privita ca un indicativ al performantei viitoare a acestora.

    14. Teva poate oricand sa revizuiasca Termenii si Conditiile prin actualizarea acestei postari. Dvs. sunteti obligati prin aceste revizuiri si ar trebui prin urmare sa verificati aceasta pagina in mod periodic pentru a revizui Termenii si Conditiile de care sunteti legati.

    Declaratie conform art. 814 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, republicata (fost art. 799 ind 1 alin (1) din Legea nr. 95/2006)

    2016 –Declaratie conform art. 814 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, republicata (fost art. 799 ind 1 alin (1) din Legea nr. 95/2006)
     
     
     
     
     
     
     
    2015 –Declaratie conform art. 814 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, republicata (fost art. 799 ind 1 alin (1) din Legea nr. 95/2006)
     
     
    2014 –Declaratie conform art. 814 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, republicata (fost art. 799 ind 1 alin (1) din Legea nr. 95/2006)
     

    Politica de confidentialitate farmacovigilenta

     

    Definiții utilizate în această Politică de confidențialitate

    Eveniment Advers” reprezinta orice manifestare nedorită, neintenționată sau dăunătoare în ceea ce privește utilizarea unui medicament Teva.

    Date personale” reprezintă orice informație care se referă la orice persoană fizică identificată sau identificabilă (ex. dumneavoastră, medicul dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră).

    Teva” se referă la nivel global la Teva Pharmaceutical Industries Ltd. sau oricare companie afiliată (sau ambele), iar la nivel național – în România, la Teva Pharmaceuticals SRL – ca entitate care este responsabilă cu desfășurarea activității de farmacovigilenţă în România, referindu-se de asemenea în această procedură la “noi” și “al nostru”.

    Teva și confidențialitatea

    Asigurarea siguranței pacienților este extrem de importantă pentru Teva și noi abordăm cu seriozitate utilizarea în siguranță a tuturor produselor noastre. Teva trebuie să reușească să țină legătura cu persoanele care contactează Teva în legătură cu produsele noastre în vederea urmăririi sau obținerii de informații adiționale, furnizarea de răspunsuri în urma solicitărilor sau pentru a trimite materialele solicitate. Aceasta Politică descrie modul în care noi colectăm și utilizăm datele dumneavoastră cu caracter personal în vederea îndeplinirii obligațiilor noastre de monitorizare a siguranței tuturor medicamentelor pe care le comercializăm sau pe care le avem în dezvoltare clinică (cunoscute de asemenea ca obligații de farmacovigilență).

    Scopul acestei Politici de Confidențialitate

    Această Politică de Confidențialitate se aplică informațiilor pe care le colectăm de la dumneavoastră online, prin telefon, fax, e-mail sau prin poștă sau ca parte a reglementării de raportare a evenimentelor adverse aplicabile pentru Teva.

    De asemenea, colectăm informații despre dumneavoastră din formularele specifice pe care le-ați transmis către o locație deținută sau controlată de către Teva.

    Dacă sunteți pacient, noi putem de asemenea primi informații despre dumneavoastră de la o terță parte care raportează un eveniment advers ce v-a afectat pe dumneavoastră. Aceste terțe părti pot cuprinde profesioniști din domeniul medical, avocați, rude sau alți membri din domeniul public.

    Această Politică se corelează şi completează cu Politica de confidenţialitate disponibilă pe website-ul www.tevapharm.ro la următorul link: http://www.tevapharm.ro/Pages/Legal.aspx pe care vă rugăm de asemenea să o consultaţi cu privire la informaţii detalitate legate de modul în care Teva prelucrează datele dumneavoastră cu caracter personal, drepturile de care beneficiaţi conform legii în ceea ce priveşte protecţia datelor dvs. cu caracter personal, etc.

     

    Despre informațiile pe care le colectăm și de ce le colectăm

    În ceea ce privește farmacovigilența, Teva are obligații legale să colecteze informații specifice. Acest aspect este detaliat mai jos.

    Pacienții (subiectul raportului)

    Colectăm datele dumneavoastră personale când dumneavoastră furnizați sau o terță parte furnizează informații despre dumneavoastră în legătură cu un eveniment advers care v-a afectat. În cazul în care raportați un eveniment advers ce v-a afectat pe dumneavoastră vă rugăm sa verificați sectiunea Raportori.

    Legislația de farmacovigilență ne impune să obținem înregistrări detaliate” ale fiecărui eveniment advers transmis către noi, care permite ca evenimentul sa fie evaluat și confruntat cu alte evenimente adverse înregistrate ce privesc un anumit medicament. Datele personale pe care le putem înregistra cel mai uzual în legătură cu dumneavoastră când sunteți subiectul unui raport de eveniment advers sunt următoarele:

    • numele sau inițialele numelui;
    • vârsta si data nașterii;
    • genul;
    • greutatea și înălțimea;
    • durata tratamentului şi alte detalii legate de tratament cum ar fi detalii despre produsul care a cauzat reacția, inclusiv doza administrată sau care a fost prescrisă, motivul pentru care v-a fost prescris sau pentru care medicamentul a fost administrat și orice modificare ulterioară a modului uzual de administrare;
    • medicaţie concomitentă/medicație în interacțiune/medicație trecută, cum ar fi detalii despre alte medicamente sau remedii pe care le-ați utilizat sau v-au fost prescrise sau le utilizați în momentul apariției reacției, inclusiv doza pe care o luați sau v-a fost prescrisă, durata administrării medicamentului, motivul pentru care luați medicamentul respectiv și orice modificare ulterioară a modului uzual de administrare;
    • date legate de reacția adversă, cum ar fi detalii despre reacția adversă pe care ați experimentat-o, tratamentul reacției adverse și orice efect pe termen lung pe care reacția a cauzat-o stării dumneavoastră de sănătate; și
    • istoric medical, cum ar fi orice informație privind istoricul medical considerată relevantă de către raportor, incluzând documente ca buletine de analiză, istoricul medicației precum și istoricul pacientului.

    Parte din aceste informații sunt considerate de către legislație “date sensibile cu caracter personal” ce vă aparțin.

    Acestea pot include informații relevante despre:

    • starea dumneavoastră de sănătate;
    • etnie (origine etnică)
    • religie; și
    • viața sexuală.

    Acest tip de informație este procesat doar în cazul în care este relevant și necesar documentării reacției dumneavoastră în mod elocvent și în scopul respectării cerințelor de farmacovigilență. Aceste cerințe există cu scopul de a ne permite atât nouă cât și autorităților competente de farmacovigilență să diagnosticăm, gestionăm și să prevenim apariția în viitor a unor astfel de reacții adverse.

    Raportorii

    Colectăm informații despre dumneavoastră atunci când ni le furnizați în contextul raportării unui eveniment advers.

    Legislația de farmacovigilență ne impune să asigurăm trasabilitatea și disponibilitatea evenimentelor adverse pentru a fi urmărite. Prin urmare, noi trebuie să păstrăm suficiente informații despre raportor pentru a ne permite contactarea sa imediat ce am primit raportul. Datele personale pe care le colectăm atunci când raportați un eveniment advers se referă la:

    • nume şi prenume;
    • date de contact (care pot include adresa dumneavoastră, adresa de e-mail, numărul de telefon sau numărul de fax);
    • profesia (această informație stabilește tipul întrebărilor ce vi se vor adresa în legătură cu un eveniment advers, în funcție de nivelul cunoștințelor medicale asumate); și
    • legătura cu subiectul raportului.

    În cazul în care sunteți de asemenea subiectul raportului, aceste informații vor fi combinate cu informațiile pe care le furnizați în legătură cu reacția experimentată. Totuși, informația despre pacienți, rude ale acestora sau oricare raportor fără calificare medicală va fi reținută din baza de date globală a companiei Teva (detalii mai jos).

    Despre modul în care folosim și furnizăm informații despre dumneavoastră

    Ca parte a îndeplinirii obligațiilor de farmacovigilență, putem utiliza sau furniza informațiile dumneavoastră în context general de farmacovigilență, aceasta putând implica diverse acțiuni legate de primirea și solicitarea de informații cu privire la raportarea evenimentelor adverse, precum:

    • a investiga evenimentul advers;
    • a vă contacta în vederea solicitării mai multor informații despre evenimentul advers pe care l-ati raportat;
    • confruntarea informației despre evenimentul advers în raport cu alte evenimente adverse primite de către Teva în vederea analizării siguranței unei serii a unui produs Teva sau substanțe active în ansamblu; și
    • furnizarea rapoartelor obligatorii către autoritățile naționale sau către baza de date europeană Eudravigilance, astfel încât să analizeze siguranța unei serii de produs Teva sau substanță activă în ansamblu în raport cu informațiile din alte surse.

    Datele personale colectate de la dumneavoastră pentru farmacovigilență pot de asemenea fi transferate către o terță parte în situația în care unul dintre produsele noastre este vândut, cesionat sau transferat, caz în care am solicita cumpărătorului, cesionarului, sau noului beneficiar al produsului transferat să folosească datele cu caracter personal în conformitate cu legislația relevantă pentru protecția datelor.

    Furnizăm informații autorităților naționale și europene în acord cu legislația de farmacovigilență. Nu suntem în masură să controlăm modul în care acestea folosesc datele dumneavoastră.

    Baza de date de farmacovigilență globală

    Printre obligațiile de farmacovigilență se numără și revizuirea semnalelor analizând rapoartele primite din toate țările unde noi comercializăm produsele noastre, analiză efectuată de un grup de medici cu înaltă calificare în domeniul siguranței. Pentru a satisface aceste cerințe, informațiile furnizate ca parte a unui raport de eveniment advers sunt distribuite în Teva la nivel mondial prin intermediul bazei de date de farmacovigilență globală. Această bază de date este de asemenea platforma prin care Teva transmite rapoartele de evenimente adverse către baza de date Eudravigilance. Toate informațiile despre pacienți asa cum au fost descrise în secțiunea Pacienți (subiectul raportului) pot fi stocate în această bază de date. În mod similar, toate informațiile referitoare la Raportor pot fi incluse, cu excepția situației în care raportorul nu are calificare medicală.

    Despre modul de stocare a informației și drepturile dumneavoastră

    Deoarece siguranța pacienților contează, noi stocăm toate informațiile pe care le obținem în legătură cu dumneavoastră în urma raportării evenimentului advers pentru a asigura evaluarea propice a siguranței produselor noastre în timp.

    Puteți oricând accesa sau corecta informațiile ce vă privesc contactând departamentul de farmacovigilență la adresa de e-mail Safety.Romania@teva-romania.ro. Din motive legislative nu putem șterge informațiile care au fost colectate, ca parte a unui raport de eveniment advers, cu excepția cazului în care sunt inexacte. În vederea conformării la solicitarea de a accesa sau corecta datele dumneavoastră am putea solicita date de identificare adecvate. Dreptul dumneavoastră de accesare sau corectare ar putea fi limitat de legislatia în vigoare. Pentru detalii legate de drepturile de care beneficiați în baza legislației de protecția datelor, vă rugăm să consultați informațiile din Politica de Confidențialitate afișată pe website-ul www.tevapharm.ro la următorul link: http://www.tevapharm.ro/Pages/Legal.aspx

    Protecție

    Teva întreprinde măsuri de protecție a datelor dumneavoastră personale împotriva pierderilor, utilizării, modificării sau dezvăluirii accidentale. Datele sunt transferate în siguranță utilizând criptarea SSL și stocarea pe servere securizate. În plus, vom lua măsuri suplimentare de securitate a informațiilor, inclusiv controale de acces, securitate fizică strictă și colectarea de informații solide, activități de stocare și prelucrare.

    Transferuri internaționale

    Teva (la nivel global) găzduiește toate bazele de date de farmacovigilență, inclusiv baza de date globală în Israel. Acestea sunt administrate și întreținute în mod continuu de o echipă de specialiști în IT și farmacovigilență din Israel, Germania și Statele Unite ale Americii. De asemenea, Teva angajează compania Accenture Services Private Limited din India pentru procesare de date, administrare și verificare a unei părți limitate a bazei de date de farmacovigilență.

    Informațiile pacientului pot fi transferate la nivel mondial ca parte a bazei de date globale (detalii mai sus), inclusiv de către entitatea Teva din România (Teva Pharmaceuticals SRL). Astfel, entitatea Teva din România poate transfera datele dumneavoastră cu caracter personal către Uniunea Europeană dar şi către state din afara Uniunii Europene, respectiv Israel (stat recunoscut de Comisia Europeană ca asigurând un nivel adecvat de protecţia datelor), către Statele Unite ale Americii (respectiv către Teva Pharmaceuticals USA – entitate înregistrată ca asigurând un nivel adecvat de protecţie a datelor prin cadrul Privacy Shield) şi către India.

    Datele dumneavoastră sunt transmise către Teva și sunt găzduite și stocate în baze de date pe servere din Israel, deținute si întreținute de către Teva Pharmaceutical Industries Ltd, societate israeliană cu răspundere limitată având sediul în:

    5 Basel Street

    PO Box 3190

    Petach Tikva 49131

    Israel

    Teva întreprinde măsuri necesare pentru asigurarea protecției datelor dumneavoastră cu caracter personal în mod corespunzător în cazul în care informația s-a transferat către aceste țări. În cazul în care informația rămâne în sistemele companiei Teva, măsurile de protecție descrise în această Politică de confidențialitate se vor aplica întotdeauna iar atunci când informațiile sunt procesate în sistemele unei terțe părți, Teva va întocmi contracte cu terții asigurându-se că și aceștia întreprind măsuri adecvate de protecție.

    Modificări în politica privind confidențialitatea datelor cu caracter personal

    Dacă se decid modificări ale acestei Politici de confidențialitate, aceste modificări vor fi postate la loc vizibil pe site. Vă reamintim că această Politică se corelează şi completează cu Politica de confidenţialitate disponibilă pe website-ul www.tevapharm.ro la următorul link: http://www.tevapharm.ro/Pages/Legal.aspx pe care vă rugăm de asemenea să o consultaţi cu privire la informaţii detalitate legate de modul în care Teva prelucrează datele dumneavoastră cu caracter personal, drepturile de care beneficiaţi conform legii în ceea ce priveşte protecţia datelor dvs. cu caracter personal, etc.

    Contact

    În cazul în care, aveți întrebări sau nelămuriri cu privire la această politică de confidențialitate, vă rugăm să transmiteți oricând un e-mail la adresa Safety.Romania@teva-romania.ro. Vom depune eforturi rezonabile pentru a răspunde întrebărilor dumneavoastră prompt sau pentru a vă rezolva problema.